天智顆粒大品種培育專家論證會于2020年6月13日在仲景宛西鄭州總部召開,河南中醫(yī)藥大學副校長、河南省教育廳學術技術帶頭人徐江雁教授、河南中醫(yī)藥大學中醫(yī)藥科學院院長張振強教授、仲景宛西制藥研發(fā)總經(jīng)理高松等參會。
徐江雁校長做指導發(fā)言,他表示學院深入企業(yè)了解發(fā)展需求,有利于從科研、臨床、學術推廣角,促進研究成果快速轉化為市場力,還可促進學校在人才培養(yǎng)、科學研究、教學等方面更接地氣,更好為社會經(jīng)濟發(fā)展助力。
張振強院長講到,河南中醫(yī)藥大學中醫(yī)藥科學院通過近一個月時間,對天智顆??蒲谐晒?、2003年以來學術論文、方劑、醫(yī)史文獻等進行梳理,發(fā)現(xiàn)天智顆粒臨床文獻有150多篇,其中不乏高質(zhì)量循證醫(yī)學證據(jù),被2017年《中國癡呆診療指南》推薦用于血管性癡呆治療,證據(jù)級別:I類證據(jù),推薦級別:B級推薦 ,這個對我們中成藥來講確實不簡單。
但也發(fā)現(xiàn),天智顆粒臨床研究多以血管性癡呆、認知障礙治療為主。依據(jù)組方,天智顆粒在治療焦慮、抑郁、失眠、頭暈頭痛等方面應該也有很好療效,有必要從作用機理和臨床研究方面,特別是實驗室客觀指標去突破,如在腦血管影像學、腦電圖檢測、血尿檢測、腦脊液檢測,血清等里面找到有效物質(zhì),為天智顆粒的二次開發(fā),拓展適應癥做好前期鋪墊。
另外,天智顆粒源于經(jīng)典方天麻鉤藤飲,我們可以從醫(yī)史文獻搜集和整理,從古典文獻和現(xiàn)代應用充分挖掘,從研究大醫(yī)胡光慈生活環(huán)境和成長經(jīng)歷,尋找蛛絲馬跡,充分挖掘天麻鉤藤飲學術思想,為中西醫(yī)結合治療腦病提供診療依據(jù)。
天智顆粒是仲景宛西與中國中醫(yī)科學院聯(lián)合研制的國內(nèi)用于治療輕中度血管性癡呆的中藥新藥,由高血壓名方——天麻鉤藤飲加減組方,所含有效成分天麻素、槲皮素、鉤藤堿等對頭痛頭暈、高血壓、認知障礙具有明顯藥理作用,可平肝潛陽、補益肝腎、益智安神。
天智顆粒四期臨床再評價項目歷時6年、由國內(nèi)44家大型醫(yī)學中心參加、入組2000例大樣本,試驗標準和樣本數(shù)量在國內(nèi)實屬少見。該項目為國家十二五重大科技新藥專項重點支持項目。北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院田金洲教授團隊的第一篇天智顆粒RCT臨床研究英文文章(SCI期刊影響因子4.22),今年在歐洲轉換醫(yī)學雜志發(fā)表,表明國際神經(jīng)病學臨床和藥學專家,對天智顆粒試驗方案設計科學性、嚴謹性的認可,對中國中成藥天智顆粒治療血管性癡呆有效性和安全性的認可。
徐江雁校長總結發(fā)言,研究工作不能一蹴而就,需要結合企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,進行合理規(guī)劃,包括近期和遠期計劃,在實施中不斷調(diào)整,期待我們研究工作,能為仲景宛西產(chǎn)品學術推廣提供強大支撐。
高松總經(jīng)理最后表示,仲景宛西從事經(jīng)典方二次開發(fā)多年,積累了不少豐富經(jīng)驗,真正在技術創(chuàng)新上更上一層樓,就需要緊跟國內(nèi)外研究熱點,需要圍繞市場應用,與河南中醫(yī)藥大學科研團隊相結合,做到把研究成果不斷轉化為市場力,從后臺到前臺,為企業(yè)學術推廣助力。