周一,美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)宣布,他們已經(jīng)開(kāi)始了可能的SARS-CoV-2疫苗的首次人體試驗(yàn),這是covid-19背后的冠狀病毒,當(dāng)天第一位接受測(cè)試的受試者也接受了注射。但是,盡管這項(xiàng)在西雅圖,華盛頓和其他即將進(jìn)行的試驗(yàn)無(wú)疑是個(gè)好消息,但任何疫苗要向公眾展示仍需要大量時(shí)間和好運(yùn)。
實(shí)驗(yàn)疫苗暫時(shí)稱(chēng)為mRNA-1273。它是由美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院國(guó)家過(guò)敏和傳染病研究所(NIAID)與位于美國(guó)馬薩諸塞州的生物技術(shù)公司Moderna合作創(chuàng)建的。盡管NIH本身為試驗(yàn)提供資金,但流行病防備創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)為疫苗的生產(chǎn)提供了額外的資金,該基金會(huì)由比爾和梅琳達(dá)·蓋茨基金會(huì)及其他合作伙伴于2017年成立,專(zhuān)門(mén)為疫苗研究提供資金。新興的傳染病,例如covid-19。
這是一項(xiàng)1期臨床試驗(yàn),這意味著科學(xué)家們主要對(duì)測(cè)試mRNA-1273在健康人群中的安全性以及它是否具有任何危險(xiǎn)的副作用感興趣。人們將獲得不同劑量的疫苗,以評(píng)估最安全有效的劑量。盡管研究人員可能會(huì)監(jiān)測(cè)志愿者對(duì)冠狀病毒的免疫反應(yīng)等情況,但僅憑這些結(jié)果無(wú)法告訴我們?cè)撘呙缡欠裼行АT撛囼?yàn)總共將招募45名18至45歲的志愿者,他們?cè)诹鶄€(gè)星期的時(shí)間里被招募,他們將每月間隔兩次服用一劑,然后在明年進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
NIAID主管Anthony S. Fauci在NIH發(fā)表的聲明中說(shuō):“找到一種安全有效的疫苗來(lái)預(yù)防SARS-CoV-2感染是當(dāng)務(wù)之急。”“這項(xiàng)創(chuàng)紀(jì)錄的第一階段研究是實(shí)現(xiàn)該目標(biāo)的重要的第一步。”
不過(guò),一些科學(xué)家批評(píng)這種記錄速度是如何實(shí)現(xiàn)的。Moderna的候選疫苗沒(méi)有經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)性藥物和疫苗通常經(jīng)過(guò)的那種動(dòng)物試驗(yàn)。法律上沒(méi)有強(qiáng)制性要求對(duì)實(shí)驗(yàn)療法進(jìn)行動(dòng)物測(cè)試,但即使在危機(jī)時(shí)期,蔑視這些潛規(guī)則也可能會(huì)樹(shù)立一個(gè)壞的先例,甚至危及人們的生命。
先前為SARS制造冠狀病毒疫苗的嘗試失敗了,因?yàn)樗鼈円l(fā)了測(cè)試動(dòng)物免疫系統(tǒng)的過(guò)度反應(yīng),在野外暴露于該病毒實(shí)際上會(huì)使接種疫苗的動(dòng)物比平時(shí)病得更重。雖然較新的疫苗理論上應(yīng)該可以解決此問(wèn)題,但動(dòng)物試驗(yàn)將有助于排除這種可能性。
關(guān)于Moderna疫苗的方法,仍然存在一些懸而未決的問(wèn)題,這種方法依賴(lài)于信使RNA或mRNA。mRNA疫苗通過(guò)對(duì)體內(nèi)細(xì)胞編程來(lái)產(chǎn)生針對(duì)靶細(xì)菌的特異性抗原。然后該抗原引發(fā)免疫系統(tǒng)識(shí)別并攻擊細(xì)菌。這與常規(guī)疫苗相反,常規(guī)疫苗依賴(lài)于使用病原體的至少一部分(可能經(jīng)過(guò)修飾)來(lái)訓(xùn)練免疫系統(tǒng)。
從理論上講,mRNA疫苗應(yīng)該具有較舊類(lèi)型疫苗更好的優(yōu)勢(shì),希望它們能夠更容易,更便宜,更快速地批量生產(chǎn),并且可以適應(yīng)多種疾病。但是實(shí)際上,尚未有任何政府批準(zhǔn)mRNA疫苗,大多數(shù)候選藥物仍處于早期開(kāi)發(fā)中。換句話(huà)說(shuō),mRNA疫苗背后的技術(shù)仍未經(jīng)測(cè)試。