前大型制藥公司高管和知名的倡導者,希望患者更多地參與臨床試驗設計,這將幫助公司縮小當前流程中的技術差距
透明生命科學(TLS)今天宣布將Craig Lipset添加到顧問委員會。Lipset先生花了十多年的時間來推動臨床試驗的患者參與策略的創(chuàng)新,并曾領導輝瑞公司確保每個試驗都涉及患者的設計階段。
Lipset與TLS的主要合作將圍繞新型的以患者為中心的協(xié)議構建器,以進行稱為Transparency Protocol Crowdsourcing©(TPC)的臨床試驗。TPC將技術與服務結合在一起,使患者,醫(yī)生和研究人員可以使用專有的在線調查工具為試驗的設置和設計做出貢獻。然后使用支持AI的自然語言處理和TLS專有的高級分析工具對結果進行分析,以幫助發(fā)起者起草與患者需求和臨床實踐更相關的方案,從而有助于加快研究者和患者的招募工作,從而減少了未能完成的患者研究和提高數(shù)據(jù)質量。該技術一旦實施,還可以利用歷史數(shù)據(jù)幫助了解患者的行為,從而提高參與度。
“在進行研究設計時,我們在了解患者見解和收集各種標準方面取得了進步。從告訴患者到與患者交談到現(xiàn)在,行業(yè)最大的參與者承諾花費時間開始收集足夠的信息以幫助對試驗的進行情況做出更準確的預測。” Lipset說。“通過收集足夠的信息來回答有關參與的可行性和設定可達到的終點的問題,因為我們知道對患者和PI最為重要的問題”
Lipset是技術和生物制藥公司,領先大學和風險投資機構的增長顧問,在研究,數(shù)字解決方案和患者參與的交匯處帶來愿景和推動行動。他曾擔任輝瑞公司臨床創(chuàng)新負責人和風險合伙人,TransCelerate Biopharma的創(chuàng)始運營委員會以及兩個成功的初創(chuàng)企業(yè)(Perceptive Informatics和Adnexus Therapeutics)的創(chuàng)始管理團隊。在那段時間里,Lipset設計并推出了多個行業(yè)首創(chuàng)產(chǎn)品-從首次針對新藥進行的完全遠程/虛擬臨床試驗到首次將結果和數(shù)據(jù)返回給研究參與者。
“透明化以患者為中心的技術平臺以擾亂研究者和試驗贊助者都熟悉的傳統(tǒng)模式,需要有人具有Craig所體現(xiàn)的經(jīng)驗,激情和奉獻精神,”透明人生首席執(zhí)行官Harry Glorikian說??茖W。“我們很高興能邀請他加入我們,以幫助我們將所有利益相關者聚集在一起,以幫助起草對各方都更有利的臨床試驗方案。”