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FDA批準(zhǔn)了首個(gè)針對(duì)2D和3D乳腺攝影的AI解決方案

ScreenPoint Medical周一獲得了美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn),該產(chǎn)品是第一種可同時(shí)在2D和3D乳腺X射線攝影中使用的人工智能解決方案。

該解決方案的突破口Transpara™1.6.0擴(kuò)大了ScreenPoint現(xiàn)有的Transpara 3D技術(shù)全球市場(chǎng)。

ScreenPoint首席執(zhí)行官Nico Karssemeijer在一份聲明中說:“這是ScreenPoint Medical的一項(xiàng)重大突破,這意味著我們現(xiàn)在的新客戶和現(xiàn)有美國(guó)客戶都首次可以使用Transpara 3D的功能。”“許多獨(dú)立的經(jīng)過同行評(píng)審的出版物已經(jīng)證明,Transpara可以顯著提高2D乳腺攝影的準(zhǔn)確性,現(xiàn)在3D也是如此。”

該公司通過一項(xiàng)臨床讀者研究證明,放射科醫(yī)生在使用Transpara讀取3D乳房X光照片時(shí),其準(zhǔn)確性得到了提高,從而獲得了FDA的批準(zhǔn)。此外,根據(jù)研究結(jié)果,他們的閱讀時(shí)間降至約35秒,與閱讀2D乳房X線照片所需的時(shí)間大致相同。

除了減少周轉(zhuǎn)時(shí)間外,ScreenPoint官員還表示Transpara™1.6.0。使用公司的專利共注冊(cè)分片技術(shù)對(duì)界面進(jìn)行了重新設(shè)計(jì),以最大程度地提高閱讀工作量。

根據(jù)公司信息,Transpara在15個(gè)國(guó)家/地區(qū)擁有臨床安裝,并將由ScreenPoint Medical Inc.,Siemens Healthineers USA和Volpara Solutions在美國(guó)銷售。

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